塑伯醫用TPE材料通過IS010993測試成功應用在醫療產品上
塑伯公司已成功開發出通過ISO010993生物兼容性測試標準(生物兼容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。有些材料應用到醫用材料中在使用過程中會釋放有毒物質,導致與人體不“兼容”。出于監控材料生物兼容性的目的,為確保材料在正常使用條件下的安全性。ISO 10993中,第1到第20部分規定了一系列強制標準通過嚴格模擬測試來評價醫用材料的生物兼容性。)的TPE材料并成功應用到注射器密封圈和呼吸管等醫療器械領域上。通過的測試項目如下:
1.體外細胞毒性測試。
2.(遺傳毒性)體外哺乳動物細胞基因突變試驗。
3.(遺傳毒性)鼠傷寒沙門氏桿菌恢復突變試驗。
4.致敏試驗。
5.皮內刺激試驗。
6.亞慢性全身毒性試驗。
不同的醫療產品根據其使用的環鏡會有不同的測試要求,歡迎廣大客商來電咨詢!
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