日前, Teknor Apex公司生產的透明醫療級熱塑性彈性體(TPE)已被認定替換文森特醫療(香港)制造的麻醉設備中的PVC材料制品。因此業界推斷，此舉將開啟TPE材料進駐醫療塑料行業的大門。

TPE VS PVC目前市場上廣泛存在的PVC醫用化合物已經有40余年的發展歷史，而最近誕生的TPE究竟能否撼動PVC的地位也引來了諸多關注：

PVC 化合物：在柔性乙烯和擠出化合物系列中，包括眾多可在伽馬輻射下保持穩定的非 DEHP 和非鄰苯二甲酸鹽產品供人們選擇。具有伽馬輻射穩定性的透明硬質化合物可用于管道連接器、魯爾鎖、閥門和其他醫療器械組件。超高分子量 PVC 彈性體可在極端溫度環境中提供出色的韌性和穩定性。

熱塑性彈性體 (TPE)：

醫用彈性體可以在普通注塑成型和擠出設備上加工，而某些等級的彈性體則采用專門配方，可通過雙射包覆成型或共擠出粘合到工程樹脂上。標準彈性體符合ISO 10993-5 細胞毒性標準，不含動物源性材料、BPA、鄰苯二甲酸鹽和乳膠。

醫用TPE誕生于全球性企業的合作醫療行業最近在尋求一種能夠代替PVC制造氣體采樣管的新材料，尤其在用于麻醉藥輸送和監測容器部分。文森特醫療總經理奧托說：“實現這一替換所面臨的挑戰在于新材料的擠壓裝配性能可以比PVC更優秀。而正巧，Teknor Apex公司的新星產品MD-585 TPE都符合這些標準”。

“最近我們已經確定會和Teknor Apex公司展開合作，并商定出PVC的最佳替代品牌號，作為一家領先的醫療級PVC化合物生產王國和醫療級熱塑性彈性體的創新者，我們堅信實力說明一切”，文森特醫療在一則新聞中強調道：“TPE氣體采樣管已經通過評估，并確立了使用體驗中絕對優勢”。

Teknor Apex公司亞太區高級市場經理埃利奧特逖表示，公司同時也制定了該項目從地方到全球性的推廣方案。他說：“我們的技術團隊擁有最豐富的市場經驗，同時將對我們的亞洲客戶進行全力支持，目前和文森特醫療合作后，我們的商業團隊和技術人員也主要集中在廣東區域。”

TPE MD-585諸多優勢擊敗PVC

雖然用TPE代替PVC是一個挑戰，比如傳統焊接油管接頭的方法要重新改良，醫用TPE的研發團隊在東莞的工廠中進行一次次的實驗，終于確定了連接器解決方案，最終超出了OEM的要求標準。

試驗中明星產品MD-585復合加工效率高、可塑性強、公差可嚴格控制、高轉速時間短、停機時間少。“材料的一致性能夠協助生產方調整壓鑄工藝和裝配操作，運營商和產品的使用者都將從中獲益”，埃利奧特逖說“成品的觸感和PVC制品的觸感相似，并且抗扭結性更強”。

MD-585是TPE MD-500系列下的一個牌號，也是Teknor Apex公司完全替代PVC醫用導管的重要部分。與 PVC 相比，Medalist MD-500 系列管道化合物具有可堪比擬的晶體透明度和機械特性;針對扭結和縮頸鎖模可提供與之類似的彈性和阻力;“觸感”也十分相似;而且靈活性比 PVC高得多，密度大幅度降低。同時，在經過伽瑪射線輻射這種最嚴格的滅菌過程后，產品的熱老化色移很小。實際上，與具有相近硬度的 PVC 經過伽瑪射線輻射并穩定后相比，此系列中具有代表性的化合物 Medalist MD-575 表現出的熱老化色減少 70%。

結語：盡管PVC仍是醫療行業使用范圍最廣泛的聚合物，但是由于在一定環境中塑化劑成分容易溶出，導致越來越多的醫療機構開始在全球范圍內找尋其替代品，請多多關注www.fsbxgtgpm.cn。